UDARNA VEST: Rusija napravila lek protiv korone – Jesenje epidemije neće biti

Ministarstvo zdravlja je odobrilo još jedan ruski lek protiv virusa korona na osnovu favipiravira, pod trgovačkim nazivom areplivir.

Prvi avifavir je odobren krajem maja, a klinička ispitivanja su započeta tek u aprilu.

Stvaranje leka protiv kovida-19 može se uporediti samo sa otkrićem antibiotika koji su čovečanstvo spasili od bakterijskih infekcija. A Rusija je jedna od prvih zemalja koja je napravila lek protiv nove opasne bolesti.

Klinička istraživanja su pokazala da je njegova efikasnost 90 odsto, to jest, devet od deset osoba uz blagovremeno lečenje zagarantovano neće preminuti.

U potrazi za novim lekovima

Obično su potrebne godine da se pronađu određeni lekovi. Zato dok su neki naučnici užurbano počeli da prave vakcine protiv virusa korona, drugi su odlučili da isprobaju već postojeće lekove.

Posebno su testirani antivirusni, imunomodulatorni i respiratorni preparati. Posebne nade su bile položene na američki lek remdesivir koji se koristio protiv ebole i pokazao se efikasnim u borbi protiv izazivača bolesti SARS i Mers, kao i na japanski lek za lečenje gripa fapipiravir.

Oba leka imaju širok spektar delovanja protiv RNK virusa, u koje spada i SARS kov2. Oni suzbijaju RNK-usmerenu RNK polimerazu — enzim neophodan za replikaciju patogena u ćelijama. Ostali lekovi samo sprečavaju prodiranje virusa u ćelije.

Remdesivir je uspešno prošao klinička testiranja u SAD i Nemačkoj, i 1. maja Uprava za hranu i lekove SAD je, po pojednostavljenoj proceduri (dva dan nakon završetka testiranja), izdala dozvolu za „hitnu upotrebu“ remdesivira za lečenje kovid-19.

Ruski naučnici i predstavnici farmaceutskih kompanija su uzeli japanski lek kao osnovu, brzo su sproveli klinička ispitivanja i pokrenuli proizvodnju lekova na osnovu favipiravira.

Od Favipiravira do Areplivira

Kompanija Toyama Chemical, koja je deo korporacije Fujifilm Holdings, razvila je favipiravir kao lek protiv gripa 2002. godine. Međutim, eksperimenti na životinjama su pokazali da se on ne može koristiti tokom trudnoće zbog mogućih negativnih efekata na DNK deteta i rizika od oštećenja fetusa, pa su se pojavile poteškoće sa dobijanjem odobrenja.

Favipiravir su 2014. godine registrovali pod trgovačkim nazivom avigan. Dozvoljeno je da se koristi samo za nove vrste gripa koji su otporni na druge antivirusne preparate, odnosno, kao krajnje sredstvo. Za šest godina takva situacija se nije desila i mogli bi zaboraviti na lek da nije bilo virusa korona.

U februaru 2020. godine u Kini, gde favipiravir izdaje kompanija Zhejiang Hisun Pharmaceutical kao lek protiv gripa pod trgovačkim nazivom favilavir, preparat su testirali u lečenju kovida-19. U martu su to isto učinili u Japanu i Italiji.

U aprilu i maju u Rusiji su tri farmaceutske kompanije: „HimRar“, „Promomed“ i „Tehnologija lekova“, započele klinička ispitivanja različitih varijanti leka. Prvi lek koji je odobrilo Ministarstvo zdravlja bio je avifavir, koji su razvili u „HimRaru“ uz podršku Ruskog fonda za direktne investicije. I sada još jedan — areplivir koji proizvodi kompanija „Promomed“ u fabrici „Biohemičar“ u Saransku.

„Složenost nove koronavirusne infekcije je u tome što nije bilo leka koji deluje etiološki, to jest, uklanja uzrok“, rekao je predsedavajući upravnog odbora DOO „Promomed“ Petar Beli. „Uzeli smo molekul stvoren u Japanu za lečenje druge bolesti i jedno smo od prvih koji su sproveli klinička ispitivanja velikih razmera. U tome je Rusija ispred mnogih zemalja“.
AD „Biohemičar“ jedan je od najvećih proizvođača lekova. Kompanija sa kompletnim ciklusom proizvodi sve vrste lekova.

„Imamo velik biotehnološku platformu — zaposleni, uređaji, tehnologije, naučnici i kliničari, koji rade sa nama. To nam je omogućilo da napredujemo poprilično brzo. Zaposlili smo biologe. Ljudi su radili bez slobodnih dana. Morali smo ponovo da računamo doze i kurseve, da određujemo koliko čista treba da bude supstanca. Kao rezultat toga, sva tehnološka rešenja su upravo naša“, ističe Beli.

Dokazana efikasnost

Klinička ispitivanja u kojima je učestvovalo 210 pacijenata sa potvrđenom koronavirusnom infekcijom u umerenom stepenu, sprovedena su u medicinskim ustanovama u Moskvi, Sankt Peterburgu, Saransku, Smoljensku i Rjazanju.

Kod 70 odsto pacijenata koji su uzimali ovaj antivirusni lek, došlo je do preokreta prvih dana bolesti, a posle četiri dana virus je nestao iz organizma. Desetog dana RLP-test kod sto odsto ispitanika je bio negativan. U kontrolnoj grupi koja je primala standardni tretman, 70 odsto ljudi se oporavilo za to vreme.

„Areplivir“ je dao veoma dobre rezultate. Bukvalno trećeg dana ljudima je opala temperatura, simptomi opšte intoksikacije brzo su se povukli i poboljšalo im se zdravlje. Desetog dana, obim oštećenja pluća smanjen je za 25-35 odsto“, ističe članica Ruske akademije nauka Larisa Balikova, direktorka Medicinskog instituta Mordovskog državnog univerziteta „Ogarjov“, jednog od centara u kome su se sprovodila istraživanja.

Nije bilo neželjenih efekata, osim toga da preparat ne smeju uzimati trudnice.

Što pre se počne sa terapijom, veća je efikasnost i niži rizik od komplikacija. „Blokiranje replikacije virusa odmah daje efekat. Lekari ranije nisu imali takav lek“, ističe Beli.

Tajna efikasnosti

Činjenica da su za tako kratko vreme razvili i pokrenuli proizvodnju inovativnih lekova čija je efikasnost potvrđena kliničkim ispitivanjima, predstavlja nešto, što je po mišljenju stručnjaka, jedinstvena situacija.

„Pronašli smo lek za novu bolest za mesec i po dana. Ranije je bilo nemoguće poverovati u to. Ali to nije zasluga samo biologa koji su brzo sintetizovali lek. Objedinjavanje napora sistemskih biologa i kliničara, naučnika i proizvođača, bilo je moguće zahvaljujući zakonodavnim inicijativama vlade“, komentariše rukovodilac kliničkih ispitivanja Ruske akademije nauka Dmitrij Puškar.

Reč je usvojenoj 3. aprila rezoluciji broj 441.

„U skladu sa ovim dokumentom, klinička ispitivanja, farmaceutska ispitivanja i procena stručnjaka, sprovode se u potpunosti, ali se dozvole za klinička ispitivanja ne izdaju za nekoliko meseci, kao ranije, već za nekoliko dana. Rezultati ovih ispitivanja se takođe brzo ocenjuju“, navodi Petar Beli.

„A to se ne odnosi samo na favipiravir. Naše kolege su takođe brzo proizvele monoklonska antitela koja blokiraju interleukine, sprečavajući razvoj citokinske oluje kod pacijenta sa koronavirusnom infekcijom. Vlada je pružila neviđenu priliku farmaceutskoj industriji da zdravstvu pruži inovativne lekove koji spašavaju život čoveka“.

Kada će lek biti dostupan

Klinička ispitivanja areplivira su u potpunosti završena, rezultati se obrađuju i pripremaju za prenos Ministarstvu zdravlja. Ako ih ministarstvo pregleda odmah i prekvalifikuje privremenu potvrdu u trajnu, lek će se pojaviti u bolnicama početkom jula, a do jeseni će za sve biti obezbeđen lek koji spašava život.

„Bez obzira na drugi talas bolesti koje se predviđa na jesen, mi imamo „zaštitni kišobran“, ističe Petar Beli.

Antivirusna sredstva, blokatori interleukina i antibiotici su tri komponente kompleksne terapije za lečenje kovida-19. Prvi blokiraju replikaciju virusa, njegovo razmnožavanje, a bez toga on živi u organizmu nekoliko sati. Drugi sprečavaju razvoj prekomerne autoimune reakcije koja izaziva nekontrolisanu upalu. Treći se bore sa bakterijskim patogenima. I sada se svi ovi lekovi proizvode u Rusiji.